SAN ANTONIO - A irradiação da parede torácica após mastectomia é comum em doentes com cancro da mama em estádio inicial e risco intermédio de recorrência loco-regional.
Mas novos resultados colocam essa prática em causa. Os dados do ensaio clínico SUPREMO não encontraram diferenças na sobrevivência livre de doença, livre de metástases ou na sobrevivência global aos 10 anos entre os doentes que receberam irradiação e os que não receberam.
Estes resultados são importantes "para conversas de decisão partilhada entre doentes e clínicos, já que muitos doentes elegíveis para a irradiação da parede torácica pós-mastectomia podem não necessitar do tratamento", afirmou o investigador principal Ian Kunkler, MBBS, oncologista clínico especializado em cancro da mama na Universidade de Edimburgo, Escócia. Estes doentes podem assim evitar os riscos associados à irradiação da parede torácica, como dor torácica, fibrose, danos cardíacos e cancro do pulmão, acrescentou.
Uma vez que os resultados sejam revistos por pares e publicados, os grupos responsáveis pelas diretrizes clínicas terão de os considerar "com muita seriedade", referiu Kunkler numa apresentação no Simpósio de Cancro da Mama de San Antonio (SABCS) 2024.
Ensaios realizados nos anos 90 mostraram um benefício de sobrevivência com a irradiação da parede torácica em doentes com cancro da mama de risco intermédio, o que levou à sua inclusão nas diretrizes clínicas e à ampla utilização da técnica.
No entanto, esses ensaios não utilizaram os tratamentos sistémicos mais recentes e eficazes, que foram incluídos no SUPREMO, como taxanos, trastuzumab, antraciclinas, terapias endócrinas e outros agentes apropriados, explicou Kunkler.
A utilização de tratamentos padrão modernos neste ensaio provavelmente anulou quaisquer benefícios de sobrevivência associados à radioterapia identificados em estudos mais antigos. Em resumo, com a terapia sistémica moderna, "a irradiação adjuvante da parede torácica deve ser omitida na maioria dos doentes que cumpram os critérios de elegibilidade do ensaio SUPREMO", defendeu Kunkler.
O ensaio internacional selecionou aleatoriamente 1607 mulheres com tumores de risco intermédio para receberem irradiação da parede torácica (50 Gy em 25 frações diárias ao longo de 5 semanas ou 40 Gy em 15 frações ao longo de 3 semanas, n = 808) ou para não receberem radiação (n = 799) após a mastectomia.
O risco intermédio foi definido como:
- Tumores com dimensão igual ou inferior a 50 mm com um a três gânglios axilares positivos,
- Tumores com mais de 50 mm sem gânglios positivos,
- Tumores negativos para gânglios linfáticos com dimensão entre 20 mm e 50 mm (T2) com histologia de grau 3 e/ou invasão linfovascular.
As participantes tinham margens cirúrgicas de pelo menos 1 mm. Um quarto das doentes eram gânglio-negativas, pouco mais de 20% eram HER2-positivas, e ligeiramente mais de 10% tinham triple-negative breast cancer (cancro da mama triplo-negativo). Foi permitida terapia sistémica neoadjuvante.
Os investigadores constataram que a sobrevivência global aos 10 anos foi de 81,4% com irradiação versus 82% sem irradiação.
A irradiação da parede torácica levou, de facto, a uma redução da recorrência loco-regional — com 20 recidivas na parede torácica no grupo sem radiação contra 9 recidivas no grupo com radiação (razão de risco de 0,45) —, mas as probabilidades de sobrevivência livre de recorrência na parede torácica foram praticamente idênticas entre os grupos: 98,8% para as doentes que receberam radiação vs 97,1% para as que não receberam, ao tempo mediano de seguimento.
Apesar dos resultados se aplicarem provavelmente à maioria dos doentes de risco intermédio, Kunkler alertou que as análises por subgrupo - por idade, estado ganglionar e subtipos moleculares - ainda estão a decorrer, e permanecem incertezas quanto a mulheres sub-representadas no estudo, incluindo as com tumores grandes mas sem envolvimento ganglionar, e as com cancro da mama triplo-negativo.
Elinor Sawyer, MBBS, PhD, especialista em cancro da mama no King's College London, em Londres, reforçou a necessidade de cautela.
"A minha interpretação do SUPREMO é que concordo que não deveremos administrar radioterapia pós-mastectomia em doentes T2 gânglio-negativas que fizeram mastectomia", afirmou Sawyer. "Mas não creio que isto possa ser generalizado a todos os doentes com um a três gânglios positivos, especialmente porque apenas 12% das doentes no estudo tinham três gânglios positivos."
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